La Habana, Cuba, comenzó en el hospital Hermanos Ameijeiras el ensayo Fase I/II con el candidato vacunal Mambisa y con la vacuna Abdala en convalecientes de COVID-19. El objetivo es evaluar la seguridad e inmunogenicidad de ambos fármacos en este sector poblacional.
El ensayo incluye a 120 voluntarios del municipio de Centro Habana, entre los 19 y 80 años de edad, y con al menos dos meses de haber recibido el alta médica.
La doctora Iglermys Figueroa, jefa de servicios de Alergia en esa institución de Salud, informó que el estudio consiste en la aplicación de los candidatos en cuatro grupos de aleatorización de los pacientes, tres de ellos correspondientes a Mambisa y uno a Abdala, informó Granma.
Mambisa se aplica en tres grupos porque depende del dispositivo en el que se use la posible vacuna, que puede ser spray nasal, por goteo o mediante un dispositivo cubano adaptado a una jeringa, para evaluar cuál resulta mejor y continuar hacia la segunda fase.
La doctora recordó que, al ser personas convalecientes que ya elevaron un número determinado de anticuerpos de manera natural, el objetivo es el refuerzo de la inmunidad de los sujetos.
La evaluación del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed), autoridad que aprobó el ensayo que comenzó el martes, continúa durante este proceso, y en esta primera jornada se enfocó en el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas.
